Вакцина Pfizer Covid-19: FDA разрешает бустерную дозу для людей 65 лет и старше

От
CNN
-
“После рассмотрения совокупности имеющихся научных данных и обсуждений нашего консультативного комитета независимых внешних экспертов, FDA внесло поправки в EUA для вакцины -BioNTech , чтобы разрешить бустерную дозу для определенных групп населения, таких как медицинские работники. рабочие, учителя и персонал дневного ухода за детьми, работники бакалейных магазинов и те, кто находится в приютах для бездомных или тюрьмах, среди прочего », – заявила исполняющая обязанности комиссара FDA доктор Джанет Вудкок.

В пятницу советники агентства по вакцинам единогласно рекомендовали разрешить экстренное использование бустерной дозы вакцины Pfizer для людей 65 лет и старше и тех, кто подвержен риску тяжелого заболевания, через шесть месяцев после того, как они получат первые две дозы.

«FDA рассмотрело вклад комитета и провело собственный тщательный анализ представленных данных, чтобы принять сегодняшнее решение», – говорится в заявлении доктора Питера Маркс, который руководит отделом вакцины FDA, Центром оценки и исследований биологических препаратов.

«Мы продолжим анализировать данные, представленные в FDA относительно использования бустерных доз вакцин COVID-19, и мы будем принимать дальнейшие решения, если это необходимо, на основе этих данных».

Это был утешительный приз для компании Pfizer, которая запросила разрешение FDA на вакцинацию всех людей в возрасте 16 лет и старше через шесть месяцев после полной иммунизации двумя прививками. Компания Pfizer утверждала, что у нее достаточно доказательств того, что иммунитет начинает ослабевать через шесть месяцев и что введение бустера безопасно восстанавливает иммунитет.

Консультанты по вакцинам Центров США по контролю и профилактике заболеваний обсуждают бустеры и встретятся в четверг, чтобы действовать в соответствии с решением FDA. CDC должен подтвердить свое согласие на официальное предоставление любых бустерных доз.

Консультативный комитет CDC по практике иммунизации может внести дополнительные коррективы в рекомендации о том, как следует вводить бустерные дозы вакцины.



В письме, отправленном в четверг и полученном CNN, CDC призвал местных и государственных чиновников здравоохранения подождать, чтобы ввести бустеры, пока оба агентства не подпишутся.

Третьи дозы уже одобрены для некоторых людей с ослабленным иммунитетом, но не для широкой публики. По данным CDC, около 2,3 миллиона американцев уже получили третьи дозы вакцины Pfizer.

Moderna попросила FDA одобрить бустерные вакцины для своей вакцины, но FDA пока рассматривало только заявку Pfizer. На этой неделе Johnson & Johnson опубликовала частичные данные, в которых говорится, что бустерная доза значительно повышает иммунитет, но компания еще не обратилась в FDA с просьбой рассмотреть вопрос о бустерной дозе вакцины.

Доктор Доран Финк из FDA сообщил ACIP в среду, что нет данных о безопасности или эффективности смешивания и подбора вакцин – бустинга дозой вакцины марки, отличной от той, которая использовалась для первоначальной иммунизации.