Американцам еще нужны бустеры? Вот вопросы, которые задаст FDA

На первый взгляд, это обычное рассмотрение просьбы одной компании о разрешении начать делать людям третью бустер-инъекцию своей вакцины, чтобы улучшить защиту.

Внизу это решение, которое повлияет на все три вакцины, разрешенные для рынка США, и многие другие вакцины, которые находятся в стадии разработки. Это может повлиять на то, как люди относятся к вакцинам, и для многих это связано с опасениями по поводу болезней и неизвестных рисков.

Но вопросы, которые будет рассматривать Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам, просты: снижается ли иммунитет и восстановят ли его бустеры?

Исследователи были заняты первым ответом на второй вопрос. Многочисленные исследования теперь показывают, что третья доза Pfizer или или вторая доза вакцины Johnson & Johnson ускоряют выработку антител.

Уровни этих белков иммунной системы – первой линии защиты от инфекции – резко возрастают после того, как люди получают бустерную дозу. Как и в случае с другими вакцинами, требующими ревакцинации, более длительный интервал времени между первоначальной иммунизацией и ревакцинацией, по-видимому, усиливает этот ответ.

Некоторые первоначальные данные из Израиля также указывают на то, что это повышение уровня антител действительно приводит к меньшему количеству инфекций среди вакцинированных людей. Именно эти данные вызвали энтузиазм советников Белого дома, в том числе директора Национального института аллергии и инфекционных заболеваний доктора Энтони Фаучи.

На второй вопрос ответить немного сложнее. Снижается иммунитет? Становятся ли с каждым днем ​​все более вероятными заражения у полностью вакцинированных людей?

Опять же, данные из Израиля показали, что чем дольше люди оставались после первого раунда иммунизации, тем выше вероятность того, что они перенесут прорывные инфекции.

Но данных об этом из США гораздо меньше. Это немаловажно, потому что Центры США по контролю и профилактике заболеваний не отслеживают все случаи прорыва – только те, которые достаточно серьезны, чтобы помещать людей в больницу или убивать их. Один вопрос, который задаст VRBPAC, заключается в том, сколько данных указывает на то, что иммунитет начинает падать среди американцев, которые были одними из первых, кто был вакцинирован.

На этот вопрос можно ответить двумя способами. Большинство исследований, проведенных Pfizer и другими группами в поддержку аргументов в пользу бустеров, относятся к крови людей – их уровням защиты антител. Пока не так много данных, которые показывают, что все больше людей, которые были вакцинированы на ранней стадии, заражаются в США.

По данным CDC, около 99,999% полностью вакцинированных американцев не имели смертельного случая прорыва Covid-19.

И FDA ясно дало понять, что ему нужны данные из США. «Некоторые исследования могут быть более надежными, чем другие. Кроме того, американские исследования эффективности вакцины BNT162b2 после авторизации могут наиболее точно отражать эффективность вакцины для населения США», – многозначительно говорится в брифинге, опубликованном перед встречей в пятницу.

Затем возникает вопрос, для чего на самом деле предназначены вакцины. Предназначены ли они для предотвращения любых инфекций, по сути, для создания силового поля вокруг людей? Или, как утверждали FDA, CDC и Белый дом, вакцины действительно предназначены для предотвращения тяжелых заболеваний и смерти?

Есть очень веские основания полагать, что вакцины все еще делают это. По состоянию на 7 сентября, согласно ограниченному отслеживанию CDC, 14 115 полностью вакцинированных людей были госпитализированы с Covid-19 или умерли от него. Это из 176 миллионов полностью вакцинированных людей.
АНАЛИЗ - Вот почему, возможно, пока нет необходимости в бустерах для всех

Одна из причин, по которой они защищают от тяжелых болезней и смерти, – сложная природа иммунной системы человека. Антитела – не единственная защита от инфекции. Они могут препятствовать проникновению вируса в некоторые клетки организма, но есть еще одна линия защиты: клеточный иммунитет. Клетки, называемые В-клетками и Т-клетками, могут генерироваться дольше, чем антитела, но они обеспечивают более длительную и более широкую защиту от инфекции и несут ответственность за снижение числа тяжелых инфекций.

Кроме того, FDA уже одобрило использование третьих уколов для наиболее уязвимых людей – тех, чья была нарушена из-за болезни или лечения лекарствами, которые, возможно, не смогли должным образом отреагировать на первые дозы.

Таким образом, члены VRBPAC будут задавать вопросы обо всей этой науке.

Есть третий фактор. Это не имеет ничего общего с точной наукой и больше связано с глобальным общественным здравоохранением.

Всемирная организация здравоохранения долго и упорно возражала против использования бустерных доз в более богатых странах, пока большая часть остального мира не будет вакцинирована. ВОЗ беспокоит справедливость – организация заявляет, что пока недостаточно доказательств того, что бустеры вообще нужны, но она также хочет убедиться, что богатые страны не увязнут в спорах о бустерах и их распределении, в то время как другие страны обходятся без бустеров. разовая доза вакцины.

У этого аргумента также есть прагматический аспект. Если коронавирус циркулирует где угодно в мире, он может распространиться где угодно. И вакцинация не всегда может защитить людей, которые утверждают, что то, что происходит, скажем, в Африке, не их проблема. Потому что, если вирус распространяется, он мутирует, и коронавирус может легко превратиться в форму, которая сопротивляется действующим вакцинам.

0 Комментарий
Inline Feedbacks
View all comments