Два уходящих лидера FDA среди ученых, которые говорят, что вакцины против Covid-19 в настоящее время «не показывают необходимости в бустинге».

«Текущие данные, следовательно, не указывают на необходимость повышения активности среди населения в целом, у которого эффективность против тяжелых заболеваний остается высокой», – пишут ученые в новом обзоре, опубликованном в понедельник в медицинском журнале The Lancet.
В число авторов статьи входят два старших руководителя вакцины FDA, доктор Филип Краузе и Марион Грубер, которые уйдут в отставку в октябре и ноябре, объявило FDA в конце прошлого месяца. Никаких дополнительных подробностей об их выходе на пенсию не сообщалось, хотя они вызвали вопросы о том, повлияет ли этот уход на работу агентства.

FDA и другие агентства общественного здравоохранения по всему миру продолжают изучать доказательства эффективности вакцины против Covid-19 и той роли, которую бустерные дозы вакцины могут сыграть в повышении иммунитета против этой болезни.

В новой статье в The Lancet ученые отмечают, что они проанализировали рандомизированные испытания и обсервационные исследования вакцин против Covid-19 и постоянно находят, что «эффективность вакцины значительно выше против тяжелого заболевания, чем против любой инфекции; кроме того, вакцинация, по-видимому, значительно эффективнее. защищает от тяжелого заболевания от всех основных вирусных вариантов.Хотя эффективность большинства вакцин против симптоматического заболевания несколько ниже для дельта-варианта, чем для альфа-варианта, все еще существует высокая эффективность вакцины против как симптоматического, так и тяжелого заболевания из-за дельта-варианта . “


Ученые отмечают, что прямо сейчас есть возможность изучить бустеры на основе вариантов, прежде чем в них может возникнуть повсеместная потребность. Но они также утверждают в своей статье, что нынешняя поставка вакцины против Covid-19 может «спасти больше жизней», если ее использовать у людей, которые еще не вакцинированы, чем если бы она использовалась в качестве бустеров. В начале августа Всемирная организация здравоохранения призвала ввести мораторий на ревакцинацию как минимум до конца сентября.

«На сегодняшний день ни одно из этих исследований не предоставило достоверных доказательств существенного снижения защиты от тяжелых заболеваний, даже если со временем, кажется, наблюдается снижение эффективности вакцины против симптоматических заболеваний», – пишут ученые в своей статье.

“Ограниченный запас этих вакцин спасет большинство жизней, если они будут доступны людям, которые подвержены значительному риску серьезного заболевания и еще не получили никакой вакцины. Даже если в конечном итоге можно будет получить некоторую выгоду от бустерной вакцинации, это не перевесит выгоды обеспечения первоначальной защиты непривитых », – пишут ученые. «Если вакцины будут развернуты там, где они принесут наибольшую пользу, они могут ускорить конец пандемии, подавив дальнейшую эволюцию вариантов».

Этот документ был опубликован всего через месяц после того, как федеральные органы здравоохранения США объявили о планах введения бустерных доз вакцины против Covid-19, которые будут предлагаться этой осенью, начиная с 20 сентября, при условии получения разрешения от FDA и подписания Центров США по контролю за заболеваниями и Профилактика.

Консультативный комитет FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам собирается в эту пятницу, чтобы обсудить заявку производителей вакцин Pfizer и BioNTech на введение их вакцины Covid-19 в качестве третьей дозы, или «бустерной» вакцины, людям в возрасте от 16 лет и старше.

“Сообщение о том, что в ближайшее время может потребоваться усиление вакцинации, если оно не будет оправдано надежными данными и анализом, может отрицательно повлиять на доверие к вакцинам и подорвать распространение информации о ценности первичной вакцинации. Органы общественного здравоохранения должны также тщательно рассмотреть последствия для кампаний первичной вакцинации одобрения вакцины. бустеры только для избранных вакцин », – пишут ученые в своей новой статье. «Программы ревакцинации, которые затрагивают некоторых, но не всех вакцинированных, могут быть трудновыполнимыми, поэтому будет важно основывать рекомендации на полных данных обо всех вакцинах, доступных в стране, учитывать логистику вакцинации и заранее разработать четкие сообщения общественного здравоохранения. усиление широко рекомендуется “.

В целом, мнения в новом документе не отражают взгляды FDA, сообщило агентство CNN в заявлении, отправленном по электронной почте в понедельник.

«Как отмечается в статье, мнения авторов не отражают точку зрения агентства. Мы находимся в процессе обсуждения заявки на дополнительное одобрение бустерной инъекции Pfizer, и FDA на практике не комментирует нерешенные вопросы перед агентством “, – сказал представитель FDA. «Мы с нетерпением ждем активного и прозрачного обсуждения этого приложения в пятницу».

настаивает на ожидании бустеров

На прошлой неделе генеральный директор Тедрос Адханом Гебрейесус повторил свой призыв к богатым странам воздержаться от усиления вакцинации против Covid-19 до тех пор, пока вакцины не станут доступны большему количеству людей в мире. Он призвал страны подождать, по крайней мере, до конца года – это более длительный срок, чем первоначальный призыв ВОЗ подождать до конца сентября.

«Страны с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего не являются вторым или третьим приоритетом. Их медицинские работники, пожилые люди и другие группы риска имеют такое же право на защиту», – сказал Тедрос.

«Я не буду молчать, когда компании и страны, контролирующие мировые поставки вакцин, думают, что бедные слои населения мира должны довольствоваться остатками вакцин».

Затем пресс-секретарь Белого дома Джен Псаки подтвердила мнение администрации Байдена о том, что США могут этой осенью предложить американцам вакцины против COVID-19, одновременно работая над вакцинацией людей во всем мире, которые еще не получили вакцины.

«Мы считаем, что это ложный выбор», – сказал Псаки репортерам на брифинге в Белом доме. «И Соединенные Штаты пожертвовали и передали около 140 миллионов доз более чем в 90 стран – больше, чем все другие страны вместе взятые».

0 Комментарий
Inline Feedbacks
View all comments