Как может выглядеть потенциальный запуск бустера Covid-19

В прошлом месяце официальные лица здравоохранения США объявили о планах введения бустерных доз вакцины Covid-19, которые будут предлагаться начиная с 20 сентября, при условии одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Центрами США по контролю и профилактике заболеваний.

Эти разговоры начались на этой неделе, в том числе на ключевой встрече советников FDA по вакцинам в пятницу, но, по словам экспертов, это решение не является случайным.

Тем не менее, те, кому поручено администрирование бустеров, не могут дождаться завершения подробностей.

“Мы не хотим быть неподготовленными”, – заявила в среду CNN Лори Треммель Фриман, главный исполнительный директор Национальной ассоциации государственных служащих здравоохранения округов и городов.

Она сказала, что местные департаменты здравоохранения планируют теперь быть готовыми после данных Pfizer обзора FDA – тем более, что они уже сейчас «действительно перегружены» реагированием на всплески случаев Covid-19, работой по вакцинации невакцинированных и подготовка к сезону гриппа.

Меньше всего на данный момент местным чиновникам здравоохранения нужно больше хаоса или неразберихи, но на многие из их вопросов, касающихся бустеров, все еще нет ответа: «Каков интервал для бустеров? На данный момент он меньше восьми месяцев? ограничение по возрасту? Будут ли группировки по приоритету? ” – сказал Фриман. «Мы не хотим казаться несогласованными с бустерами».



Что должно произойти, прежде чем бустеры поступят в продажу?

Консультативный комитет FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам соберется в эту пятницу, чтобы обсудить, подтверждают ли данные о вакцине Covid-19 Pfizer / BioNTech идею введения бустерной дозы людям в возрасте 16 лет и старше примерно через шесть месяцев после того, как они завершат вторую дозу. И будет еще несколько шагов, прежде чем бустеры будут допущены к тому, чтобы стать достоянием широкой публики.
«Важно отметить, что роль FDA действительно состоит в том, чтобы сказать, можем ли мы использовать это – можем ли мы использовать этот продукт или можем мы использовать этот усилитель. Именно CDC решит, следует ли их использовать», – д-р Анна Дурбин – сказал директор Центра исследований иммунизации Школы общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса во время виртуального брифинга в среду.
Ожидайте ухабистую поездку на этой неделе, когда советники FDA рассмотрят бустерные уколы Covid-19

«Таким образом, даже если FDA выйдет и одобрит использование бустеров, заявив, что они безопасны, и они делают то, что должны делать, CDC все равно нужно будет проверить и одобрить использование бустеров, чтобы заявить, что они действительно нужны, и кому они нужны, и, возможно, они рекомендуют это для разных групп населения – пожилых людей, например, или людей в домах престарелых, мы не знаем », – сказала она.

Представители здравоохранения США утверждали, что хотят опережать вирус, но не опережать агентства здравоохранения США.

«Никто не получит бустеры, пока FDA не заявит, что они одобрены, пока консультативный комитет CDC не даст рекомендации. Мы хотим, чтобы мы были готовы, как только они появятся», – сказал CNN глава администрации Белого дома Рон Клейн. Дана Баш в «Государстве Союза» ранее в этом месяце.

«Мы на сто процентов будем ждать одобрения FDA, мы будем ждать одобрения CDC».

Клейн сказал, что даже если усилители обоих выстрелов не получат полного одобрения до 20 сентября, администрация все равно будет готова распространить их к тому времени.

Как могло бы выглядеть распределение дополнительных доз?

План внедрения бустеров не совсем будет напоминать предыдущие усилия по вакцинации, когда аптеки обращались в дома престарелых для вакцинации жителей, а на стадионах выстраивались длинные очереди людей, ожидающих прививок в пунктах массовой вакцинации.

«По-прежнему уделяется большое внимание аптекам, чтобы продолжать играть важную роль в введении вакцины, и более 70% доз в настоящее время вводятся в аптеках», – сказала Фриман из NACCHO, но добавила, что в некоторых штатах некоторые аптеки и больницы могут не участвовать в программах повышения квалификации, среди прочего, потому, что у них не будет для этого кадрового потенциала.

Бустерная вакцинация администрацией Байдена 20 сентября может быть сначала сокращена до вакцины Pfizer Covid-19

В таких случаях ревакцинации можно вводить в других местах, например, в кабинетах врачей или в специальных клиниках вакцинации.

«В каждом штате это может выглядеть по-разному», – сказала Фриман, но подчеркнула, что «ограничений на поставку вакцин нет».

Скорее, «мы получаем известия от местных департаментов здравоохранения, но без какой-либо подтвержденной информации, они начинают оценивать, кто на местах будет иметь возможность делать бустеры, кто останется в качестве поставщика вакцин, а кто откажется от вакцинации. – чтобы мы лучше понимали, как и кем будет обслуживаться сообщество », – сказал Фриман. «В этом есть некоторая путаница».

Сколько людей могут иметь право на бустеры?

Непонятно, какие параметры будет у американской бустерной программы, если она вообще запустится.

Администрация Байдена ранее заявляла, что жители США будут иметь право на третью дозу вакцины Covid-19 через восемь месяцев после получения второй дозы.

В этом случае до 5,2 миллиона человек могут иметь право на ревакцинацию или третью дозу вакцины против Covid-19 в течение недели с 20 сентября, если программа ревакцинации началась тогда.

Данные CDC показывают, что около 3,4 миллиона жителей США были полностью вакцинированы к 20 января, что даст им право на ревакцинацию через восемь месяцев, 20 сентября. До 5,2 миллиона человек могут иметь право на ревакцинацию к концу года. неделя.

Планируется, что начальное развертывание бустеров включает дозы Pfizer / BioNTech – ожидает разрешения от FDA – но может потребоваться несколько недель, чтобы продвинуться вперед с бустерами вакцины Moderna.

По данным CDC, более половины, 56% доз, введенных к 20 января, были дозами Pfizer / BioNTech. В декабре FDA разрешило вакцину Pfizer / BioNTech для экстренного использования примерно за неделю до вакцины Moderna.

Представители общественного здравоохранения и медицинские эксперты из Министерства здравоохранения и социальных служб США отметили в совместном заявлении в августе, что развертывание бустеров может быть поэтапным по умолчанию, поскольку первоначальное развертывание первых доз было поэтапным.

Например, если ревакцинации рекомендованы людям через шесть-восемь месяцев после получения второй дозы, медицинские работники и пожилые люди, вероятно, будут первой подходящей группой, которая получит ревакцинацию, если внедрение произойдет на следующей неделе.

Если кто-то получил вторую дозу в январе, это было восемь месяцев назад. Март был полгода назад.

«В то время люди, которые были полностью вакцинированы в самом начале вакцинации, в том числе многие поставщики медицинских услуг, жители домов престарелых и другие пожилые люди, скорее всего, будут иметь право на ревакцинацию», – говорится в заявлении. «Мы также начнем усилия по доставке бустерных прививок непосредственно жителям учреждений долгосрочного ухода в то время, учитывая распространение вакцины среди этой группы населения на ранних этапах внедрения вакцины и продолжающийся повышенный риск, который COVID-19 представляет для них».

FDA и CDC ранее одобрили разрешение третьих доз для людей с ослабленным иммунитетом. По данным CDC, с середины августа более 1,9 миллиона человек уже получили дополнительную дозу.

Вирджиния Лэнгмэйд и Дейдре Макфиллипс из CNN внесли свой вклад в этот отчет.