Данные взяты из двух исследований фазы 2, проведенных в США и Европе, говорится в заявлении компании. Некоторые из примерно 2000 человек, участвовавших в исследованиях, получили бустерные дозы через шесть месяцев после их первых доз вакцины Янссена от J&J.
«Новые промежуточные данные этих исследований демонстрируют, что бустерная доза вакцины Johnson & Johnson COVID-19 вызвала быстрое и устойчивое увеличение количества антител, связывающих спайк, в девять раз больше, чем через 28 дней после первичной однократной вакцинации», Об этом говорится в сообщении компании.
«Мы установили, что один укол нашей вакцины против COVID-19 генерирует сильные и устойчивые иммунные ответы, которые сохраняются и сохраняются в течение восьми месяцев. С этими новыми данными мы также видим, что бустерная доза вакцины Johnson & Johnson против COVID-19 – еще больше увеличивает количество антител среди участников исследования, которые ранее получали нашу вакцину », – сказал в своем заявлении доктор Матай Маммен, глобальный руководитель отдела исследований и разработок компании Janssen.
J&J сообщила, что обсуждает с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, Центрами США по контролю и профилактике заболеваний, Европейским агентством по лекарственным средствам, Всемирной организацией здравоохранения и другими органами здравоохранения необходимость предложения бустерной дозы вакцины Янссен.
«Мы с нетерпением ждем возможности обсудить с представителями общественного здравоохранения потенциальную стратегию для нашей вакцины Johnson & Johnson COVID-19, усиление которой через восемь месяцев или дольше после первичной однократной вакцинации», – добавила Маммен.
Многие люди, получившие вакцину J&J, требовали информации о том, понадобится ли им ревакцинация. Представители федерального правительства США заявили, что готовятся начать предлагать бустерную дозу людям, получившим вакцину Covid-19 Moderna или Pfizer, после того, как данные показали, что бустерные вакцины могут усилить реакцию антител, и после того, как исследования начали показывать рост числа инфекций у вакцинированных и непривитые люди. Эксперты говорят, что частично виноват более передаваемый вариант Delta, а также ослабление иммунного ответа.
Вакцина Janssen была разрешена в конце февраля, более чем через два месяца после того, как были разрешены вакцины Moderna и Pfizer. По данным CDC, около 14 миллионов американцев получили вакцину J&J.
Доктор Дэн Баруш, исследователь вакцин из медицинского центра Beth Israel Deaconess и Гарвардской медицинской школы, который не участвует в этих двух клинических исследованиях, но помогает изучать вакцины J&J, сказал, что результаты подтверждают получение бустерной вакцины, но только после задержки.
«Повышение через шесть месяцев будет выглядеть очень впечатляющим и существенно большим, чем то, о чем уже сообщалось в отношении двухмесячного повышения, и это важно, потому что, на мой взгляд, повышение должно быть не через два месяца, а это действительно должно быть через шесть месяцев или позже », – сказал Баруш CNN.
Ни одно из исследований не рассматривало реальную эффективность, поэтому компания не продемонстрировала, что люди, получающие бустеры, с меньшей вероятностью заразятся или разовьются в тяжелой форме. Но исследователи начинают соглашаться с тем, что уровни антител действительно указывают на иммунную защиту.
Вакцина Johnson & Johnson отличается от вакцины Pfizer и Moderna. Эти две вакцины используют информационную РНК или мРНК, заключенную в маленькие липидные частицы, для передачи телу инструкций по запуску иммунного ответа.
В вакцине Янссена используется парализованный вирус простуды, называемый аденовирусом, для переноса аналогичных инструкций. Были опасения, что бустерная доза такой вирусной векторной вакцины может не сработать эффективно из-за возможности того, что организм будет генерировать иммунный ответ против вектора.
«Существовало теоретическое опасение, что образование анти-векторных антител с помощью первого укола может помешать их повторному использованию», – сказал Баруш.
«Я думаю, что эти данные решают эту проблему».
Федеральные чиновники здравоохранения заявили, что, по их мнению, в какой-то момент потребуется бустерная доза вакцины Янссена.
«Я совершенно уверен, что FDA, CDC, NIH, Белый дом будут использовать эти данные, чтобы оправдать или рекомендовать ревакцинацию для людей, вакцинированных J&J, возможно, со второй прививкой J&J», – сказал Баруш.