Cleerly Coronary, компания, которая использует визуализацию на базе искусственного интеллекта для анализа изображений сердца, объявила на этой неделе о финансировании серии B. Финансирование поступает в тот момент, когда кажется, что новый способ скрининга на сердечные заболевания уже на подходе.
Cleerly была основана в 2017 году Джеймсом К. Мином, кардиологом и директором Института кардиологии Далио при Нью-Йоркской пресвитерианской больнице / Медицинском колледже Вейл Корнелл. В компании, которая использует ИИ для детального анализа компьютерной томографии сердца, работает 60 сотрудников, а общий объем финансирования составляет 54 миллиона долларов.
Раунд серии B возглавляла Vensana Capital, но в него также входили LVR Health, New Leaf Venture Partners, DigiTx Partners и Cigna Ventures.
Задача стартапа – предоставить анализ детальных снимков человеческого сердца, исследованных искусственным интеллектом. Этот анализ основан на изображениях, полученных с помощью компьютерной томографии сердца, ангиограммы (КТА), нового, но быстро развивающегося метода сканирования бляшек.
«Мы фокусируемся на сердце в целом, каждой артерии и ее ветвях, а затем на характеристике и количественной оценке атеросклероза», – говорит Мин. «Мы смотрим на все скопление бляшек в артерии, [and] стенки артерии, которые исторические и традиционные методы, которые мы использовали в кардиологии, никогда не могли сделать ».
Cleerly – это веб-приложение, и оно требует, чтобы изображение CTA, которое ИИ обучен анализировать, действительно снималось, когда пациенты идут на обследование.
Когда пациент проходит обследование сердца после появления такого симптома, как боль в груди, его можно проверить несколькими способами. Они могут пройти стресс-тест, эхокардиограмму (ЭКГ) или коронарную ангиограмму – тест на основе катетера и рентгена. CTA – это новая форма визуализации, при которой сканер делает подробные изображения сердца, освещенного введенным красителем.
Платформа Cleerly предназначена для детального анализа этих изображений с призывом к действию, но они только недавно стали тестом первой линии (по сути, основным), когда пациенты приходят с подозрением на проблемы с сердцем. Европейское общество кардиологов обновленные правила сделать КТА тестом первой линии при оценке пациентов с хронической коронарной болезнью. В Великобритании это стало тестом первой линии при оценке пациентов с болью в груди. в 2016 году.
CTA уже используется в США, но в правилах может быть указано, как довольно часто он действительно используется. А обзор на CTA опубликовано на веб-сайте Американского колледжа кардиологии, отмечается, что он демонстрирует «исключительный потенциал».
Есть движение и в сфере страхования. В 2020 году United Healthcare объявил теперь компания будет возмещать расходы на сканирование CTA, когда им приказывают обследовать пациентов с низким и средним риском боли в груди. Квалификация на возмещение, очевидно, является огромным благом для более широкого принятия.
КТА-визуализация может не подойти людям, у которых уже есть стенты в сердце, или, по словам Мин, тем, кто только что проходит плановое обследование (КТА-сканирование связано с низкими дозами радиации). Скорее, Cleerly сосредоточится на пациентах, у которых проявляются симптомы или которые уже находятся в группе высокого риска сердечных заболеваний.
По оценке CDC, в настоящее время 18,2 миллиона взрослых в настоящее время страдают ишемической болезнью сердца (самый распространенный вид), и это 47 процентов американцев имеют один из трех основных факторов риска заболевания: высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или привычка курить.
Эти сдвиги (и ожидаемые сдвиги) в руководствах предполагают, что гораздо больше пациентов из группы высокого риска могут получать КТА-сканирование в будущем, и Клерли работает над получением дополнительной информации от них в нескольких крупномасштабных клинических испытаниях.
Существует множество различных факторов риска, которые способствуют развитию сердечных заболеваний, но самое основное понимание состоит в том, что сердечные приступы происходят, когда в артериях накапливаются бляшки, которые сужают артерии и ограничивают кровоток. Клинические испытания показали, что типы бляшек внутри тела могут содержать информацию о том, насколько опасны определенные блокировки по сравнению с другими, помимо большей части артерии, которую они блокируют.
А пробный на 25 251 пациенте было обнаружено, что, действительно, процент строительства артерий увеличивает риск сердечного приступа. Но тип бляшки в этих артериях позволяет выявить пациентов с высоким риском лучше, чем другие методы. Например, пациенты, у которых случились внезапные сердечные приступы, имели тенденцию иметь более высокий уровень фиброзного жира или некротических бляшек в сердце.
Эти результаты действительно предполагают, что стоит узнать немного больше о зубном налете в сердце. Обратите внимание, что Мин является автором этого исследования, но оно также проводилось в 13 различных медицинских центрах.
Как и в случае со всеми диагностическими инструментами на основе искусственного интеллекта, большой вопрос заключается в следующем: насколько хорошо он действительно распознает функции в сканировании?
На данный момент в документах FDA подчеркивается, что это не предназначен для замены квалифицированного медицинского специалиста кто может интерпретировать результаты сканирования. Но тесты показали, что дела обстоят неплохо.
A июнь 2021 г. изучение сравнил проведенный Клерли анализ CTA-сканирований с помощью ИИ с анализом трех экспертов-читателей и обнаружил, что ИИ имел диагностическую точность около 99,7% при оценке пациентов с серьезным сужением артерий. Трое из девяти авторов исследования владеют акциями Cleerly.
Мин говорит, что с помощью этого последнего раунда финансирования он стремится к расширению коммерческих партнерских отношений и расширению масштабов деятельности для удовлетворения существующего спроса. «Мы как бы оставались незамеченными, но мы вышли из-под контроля, потому что теперь я думаю, что мы готовы удовлетворить спрос», – говорит он.
Тем не менее, сам продукт будет продолжать тестироваться и дорабатываться. Cleerly проводит семь исследований показателей эффективности, которые позволят оценить, насколько хорошо программное обеспечение может обнаружить множество бляшек, которые могут накапливаться в сердце.