По заявлению компании, в настоящее время проводится дополнительный анализ испытания, который будет представлен для публикации в рецензируемых журналах.
Результаты испытаний согласуются с профилем эффективности и безопасности, который вакцина ранее демонстрировала в испытании фазы 3, проведенном в Соединенном Королевстве, сказал CNN доктор Грегори Гленн, президент отдела исследований и разработок Novavax.
«Разный континент, разное население, разные вирусы, и все же мы все еще видим действительно хорошую эффективность», – сказал Гленн. «Это то, что вы хотите иметь».
Компания заявила, что вакцина «в целом хорошо переносится», и общие побочные эффекты включали боль в месте инъекции, продолжавшуюся менее трех дней, и усталость, головную боль и боль в мышцах, продолжавшуюся менее двух дней.
По данным Novavax, в ходе исследования среди участников было выявлено 77 случаев Covid-19. Шестьдесят три случая были у людей в группе плацебо и 14 в группе вакцины.
Компания отметила, что все случаи в группе вакцины были легкими. По данным Novavax, в группе плацебо было 10 умеренных и четыре тяжелых случая, демонстрирующих 100% эффективность вакцины против умеренного или тяжелого заболевания.
Большинство случаев было у людей “высокого риска”, например, старше 65 лет, с определенными сопутствующими заболеваниями или часто подвергавшихся воздействию Covid-19. Компания объявила, что эффективность вакцины составила 91% в группах “высокого риска”.
Исследователи Novavax также внимательно изучили данные секвенирования для 54 из 77 случаев Covid-19 в исследовании. Основываясь на последовательности этих случаев, компания объявила, что «эффективность вакцины составила 93,2%» по сравнению с вызывающими озабоченность или представляющими интерес вариантами.
Две мРНК-вакцины, которые были разрешены в прошлом году в США – от Pfizer / BioNTech и Moderna – используют генетический материал для стимуляции иммунного ответа. В одноразовой вакцине Johnson & Johnson, утвержденной в феврале, в качестве вектора для передачи генетических инструкций используется ослабленный вирус простуды.
Novavax заявила в понедельник, что планирует подать в США заявку на разрешение на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях в третьем квартале этого года и “находится на пути” к производству около 100 миллионов доз в месяц к концу третьего квартала.