Moderna запрашивает разрешение FDA на вакцину против Covid-19 для людей в возрасте от 12 до 17 лет

Вакцина в настоящее время разрешена для людей в возрасте 18 лет и старше.

В прошлом месяце Moderna опубликовала результаты исследования фазы 2/3 с участием 3732 детей в возрасте от 12 до 17 лет в Соединенных Штатах; анализы крови показали, что а вызвала иммунный ответ, эквивалентный ранее обнаруженным у взрослых. В ходе этого испытания первоначальные наблюдения показали, что ни один из детей, получивших вакцину, не заболел Covid-19 через 14 дней после приема второй дозы. Четверо детей, получавших плацебо, дали положительный результат на Covid-19.

Компания уже подала заявку на разрешение вакцины для детей младшего возраста в регулирующие органы Канады и Европы.

10 мая компания Pfizer получила разрешение на использование вакцины против коронавируса для людей в возрасте от 12 лет. Через несколько дней она была рекомендована для использования Консультативным комитетом по практике иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний США, а директор CDC д-р Рошель Валенски согласилась с этим. рекомендация.

Хотя у молодых людей гораздо меньше шансов серьезно заболеть Covid-19, Валенски недавно предупредил, что за месяц до того, как вакцина Pfizer была разрешена для людей в возрасте 12 лет, агентство обнаружило «тревожные данные» о подростках, госпитализированных с тяжелым Covid- 19. А молодые люди могут передавать вирус пожилым и более уязвимым людям.

Другая вакцина против Covid-19, доступная для использования в Соединенных Штатах, произведенная Johnson & Johnson, в настоящее время разрешена для людей в возрасте 18 лет и старше.