Бустеры вакцины против Covid-19 могут быть рядом. Вот что вам следует знать.

Потребуются ли бустерные дозы или новые вакцины?

В случае вакцин против Covid-19 остается неизвестным, как долго длится иммунная защита, но разработчики вакцин и официальные лица здравоохранения знают, что это может не длиться вечно и что появляющиеся варианты могут избежать иммунитета.

«С вакцинами против Covid-19 есть небольшой нюанс, – сказал Мосс.

В то время как в типичных бустерных дозах используется та же вакцина, которую кто-то получил ранее, чтобы напомнить иммунной системе об иммунитете к патогену, любые будущие бустеры для вакцины Covid-19 могут использовать совсем другие вакцины.

Но американцы должны подготовиться к повторной вакцинации против Covid-19 в течение года, сказал в четверг Вольф Блитцер, главный хирург США, доктор Вивек Мурти.

«Мы должны увидеть, как долго длится защита. Мы знаем, что она длится не менее шести месяцев, но мы должны это увидеть», – сказал Мурти. «Однако это очень возможно, и люди должны быть готовы к тому, что нам может потребоваться ревакцинация в течение года».

Как часто вам понадобится бустер Covid-19?

Несмотря на такие прогнозы, доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, сказал CNN, что суть в том, что «мы не знаем».

«Мы готовимся к тому, что нам могут понадобиться бустеры, но я думаю, что мы должны быть осторожны, чтобы не дать людям знать, что неизбежно через x месяцев всем понадобится бустер. Это просто не так. случай “, – сказал Фаучи, главный медицинский советник президента Джо Байдена, на мероприятии Washington Post Live. «Нам это может не понадобиться какое-то время».

Ученые из ряда компаний, производящих вакцины против Covid-19, также предсказали необходимость в бустерах в течение года, но научное сообщество не единодушно по этому поводу.

«Мы делаем экстраполяцию на основе неполных данных», – сказал Фаучи в интервью газете Washington Post в четверг.

На данный момент исследования показали, что вакцины с мРНК, произведенные компаниями Pfizer и Moderna, сохраняют эффективность более 90% через шесть месяцев после вакцинации. И ученые говорят, что это, вероятно, намного дольше.

Другие исследования изучали антитела в лаборатории. Хотя со временем ожидается спад, Фаучи сказал The Post, что «крутизна этого наклона сейчас неясна».

Эксперты говорят, что также неясно, как эти уровни антител соотносятся с реальным иммунитетом и в какой степени другие части иммунной системы, такие как Т-клетки, могут влиять на защиту.

Что будет, если пропустить бустер?

Независимо от того, изменяются ли дозы бустерной вакцины против коронавируса или нет, пропуск бустерной дозы – если она будет рекомендована в будущем – может сделать кого-то менее защищенным от Covid-19.

«Человек, который пропустил ревакцинацию, подвергает себя более высокому риску заражения и заболевания от SARS-Coronavirus-2, но я также ожидаю, что у них будет частичный иммунитет, и поэтому они могут быть защищены от более серьезное заболевание », – сказал Мосс. SARS-CoV-2 – это вирус, вызывающий Covid-19.

«Это просто результат того, насколько ослаблен их иммунитет или насколько отличается вариант», – сказал он. «Они просто подвергаются более высокому риску заражения и болезней, чем те, кто получил ревакцинацию, но у них больше иммунитета, чем у тех, кто никогда не вакцинировался».

Ученые также в настоящее время изучают, имеет ли значение, если кто-то получит тот же тип вакцины в качестве бустерной, что и первоначальная введенная доза.

«Этот вопрос смешивания и подбора, безусловно, актуален для бустерных доз», – сказал Мосс. «Это также относится к любому календарю вакцины с двумя дозами, и это также область активных исследований».

На прошлой неделе исследователи из Соединенного Королевства сообщили, что люди, получившие смешанные дозы вакцины против коронавируса – получившие другой тип вакцины в качестве второй дозы, чем первая -, по-видимому, с большей вероятностью будут испытывать легкие побочные эффекты, такие как лихорадка, озноб и т. Д. усталость или головная боль.

Что касается бустерных доз в будущем, «я очень хорошо представляю ситуацию, в которой люди могут получить совсем другой тип вакцины для этой бустерной дозы, чем они были изначально», – сказал Мосс. «Главный вопрос, который у меня есть, я думаю, заключается в том, сколько основополагающих научных данных нам понадобится, чтобы поддержать это, чтобы на самом деле сделать рекомендацию? Этого я еще не знаю, но это определенно может произойти по умолчанию, просто потому, что возможно, оригинальной вакцины нет в наличии ».

Кто делает бустерные снимки?

Все три компании, которые в настоящее время разрешили вакцины против коронавируса в Соединенных Штатах, – Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson – изучают возможность использования бустеров.

«Мы прямо сейчас находимся в середине этих испытаний, и данные поступают, когда мы говорим», – сказал Axios генеральный директор Pfizer Альберт Бурла во время виртуального мероприятия в среду.

«Данные, которые я ожидаю, подтверждают мнение о том, что, скорее всего, потребуется ревакцинация где-то между 8 и 12 месяцами», – сказал Бурла. «Но это еще предстоит выяснить, и я верю, что через один-два месяца у нас будет достаточно данных, чтобы говорить об этом с гораздо более высокой научной достоверностью».

Первая доза вакцины от коронавируса Pfizer в США была введена 14 декабря 2020 года – пять месяцев назад. Со временем, если люди получили вторую дозу вакцины восемь месяцев назад, «им может понадобиться третья», – сказал Бурла. «Это может произойти раньше, чем позже, я полагаю, с сентября по октябрь. Но это снова то, что данные необходимо подтвердить».

Moderna в настоящее время также проводит испытания ракеты-носителя.

Ожидается, что борьба с пандемией коронавируса продолжится в следующем году из-за появления различных вариантов, сказал доктор Стивен Хоге, президент Moderna, во время раунда финансовых результатов в начале этого месяца.

«Мы думаем, что это только начало», – сказал Хоге. «Поэтому мы как компания стремимся внести столько обновлений в вакцину, чтобы добавить столько вариантов, сколько мы считаем необходимыми, чтобы гарантировать, что когда люди получат бустер, она обеспечит широчайшую иммунную защиту от самого широкого диапазона варианты “.

Johnson & Johnson также изучает потенциал бустеров.

«У нас есть текущие и запланированные испытания, которые помогут нам оценить потребность и время введения бустерных доз нашей вакцины», – говорится в заявлении Johnson & Johnson, отправленном по электронной почте CNN в четверг.

Вакцина от коронавируса Johnson & Johnson вместе с вакцинами Pfizer, Moderna и четырьмя другими тестируется в качестве сезонных бустеров в исследовании под названием Cov-Boost, которое проводится Национальным институтом исследований в области здравоохранения Великобритании и Университетом Саутгемптона.

«В США, я думаю, это будет стимулом для всех, особенно если мы выпустим его в конце третьего квартала», – сказал Эрк CNN на прошлой неделе. «Пришло время начать усиление – будь то шесть месяцев или год».

Кто должен одобрять бустерные уколы Covid-19?

Ожидается, что решение об использовании бустеров Covid-19 будет связано с двумя агентствами – Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и CDC – и нормативный процесс для введения уколов в оружие может варьироваться в зависимости от того, является ли бустер той же вакциной, что и ранее. изначально использовалась или является модифицированной версией.

«Итак, если это та же самая вакцина, я понимаю, что должно произойти то, что CDC должен будет рекомендовать дополнительную дозу с подробностями о том, когда это должно произойти», – сказал Мосс.

Если это модифицированная вакцина, «вот здесь все становится интереснее, и я не думаю, что мы что-то знаем», – сказал он, но добавил, что процесс регулирования может быть аналогичен тому, что происходит с вакцинами от гриппа каждый год.

«Технически, всякий раз, когда такая вакцина модифицируется, она часто считается новой вакциной и должна пройти через весь процесс снова. Но, очевидно, есть прецедент, когда вакцины против вируса гриппа не делают этого», – сказал Мосс. «Таким образом, вакцина против гриппа каждый год не должна проходить большую фазу 3 испытаний».

Это потому, что технология вакцины остается прежней, и единственное изменение – это сам вирус гриппа, на который нацелена вакцина, чтобы вызвать иммунитет к конкретному штамму вируса гриппа, который циркулирует.

Мосс сказал, что это то, что он ожидает, может произойти с модифицированными вакцинами против коронавируса.

«В настоящее время имеющаяся информация свидетельствует о том, что вакцины, санкционированные FDA, по-прежнему эффективны для защиты населения США от циркулирующих в настоящее время штаммов SARS-CoV-2. Однако, если произойдет появление варианта (ов) SARS-CoV-2 в в США, которые обладают средней или полной устойчивостью к ответу антител, вызванному нынешним поколением вакцин COVID-19, может потребоваться адаптация вакцин к варианту (вариантам) », – сказал CNN в четверг представитель FDA.

«Потребуются дальнейшие обсуждения, чтобы решить, можно ли в будущем разрешить использование модифицированных вакцин против COVID-19 без необходимости проведения клинических исследований», – говорится в руководстве. Но в целом разработчиков вакцин «поощряют» к проведению исследовательских исследований модифицированных вакцин для усиления иммунного ответа.