В среду ACIP единогласно проголосовал за то, чтобы рекомендовать вакцину Pfizer / BioNTech от Covid-19 детям в возрасте от 12 лет.
«CDC теперь рекомендует использовать эту вакцину среди этой группы населения, и поставщики могут сразу же начать вакцинацию», – сказал Валенски..
В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США продлило действие разрешения на экстренное использование вакцины среди детей 12-15 лет.
Президент Джо Байден приветствовал это решение, отметив, что теперь еще 17 миллионов американцев будут иметь право на вакцинацию.
«Теперь я призываю каждого из них и их родителей немедленно сделать прививки», – сказал Байден.
«Это еще один шаг к обретению иммунитета и приближению пандемии к концу», – сказал д-р Хосе Ромеро, председатель ACIP, а также секретарь Министерства здравоохранения Арканзаса.
«Нам все еще нужно вакцинировать остальной мир, но мы сделали значительные шаги и продолжаем двигаться вперед».
CVS сообщила, что в четверг ее аптеки начнут вводить вакцину Pfizer против Covid-19 детям в возрасте 12-15 лет.
Для получения вакцины в аптеке CVS потребуется согласие родителя или опекуна, и чтобы сделать вакцину, вместе с ребенком должен присутствовать взрослый.
Доктор Сара Оливер из Национального центра иммунизации и респираторных заболеваний CDC проинформировала комитет о рисках и преимуществах вакцины.
«Подростки в возрасте 12-17 лет подвержены риску тяжелого заболевания Covid-19», – сказал Оливер.
«На сегодняшний день зарегистрировано более 1,5 миллиона зарегистрированных случаев и более 13 000 госпитализаций среди подростков от 12 до 17 лет», – добавила она.
По словам Оливер, сравнение показателей госпитализаций в результате прошлых ежегодных эпидемий гриппа показывает, что из-за Covid-19 было госпитализировано больше детей и подростков, чем из-за гриппа.
«В целом частота госпитализаций по поводу Covid среди этой группы населения выше, чем частота госпитализаций, связанных с гриппом, для той же возрастной группы во время пандемии H1N1 2009 года», – сказала она. По ее словам, частота госпитализаций Covid среди 12-17-летних также была значительно выше для Covid, чем для гриппа в 2017, 2018, 2019 и 2020 годах.
Кроме того, стало ясно, что подростки и дети являются источником распространения вируса, сказала она.
«Взрослые, живущие в семье с ребенком, посещающим очную школу, имели больше шансов сообщить о заболевании, подобном Covid-19, потере вкуса / запаха или положительном результате теста на SARS-CoV-2 в течение предыдущих 14 дней. “
По словам Оливер, в начале пандемии на пожилых людей приходилось больше случаев. Теперь, когда все больше взрослых получают вакцины, дети и подростки составляют большую долю инфекций.
«В апреле 9% заболевших приходились на возраст 12-17 лет, что на самом деле представляет собой большую долю случаев, чем у взрослых 65 лет и старше», – сказала она на встрече ACIP.
«Однако мы отмечаем, что диагностированные и зарегистрированные случаи недооценены», – добавила она. По ее словам, скорректированные оценки показали, что 22 миллиона детей в возрасте от 5 до 17 лет были инфицированы коронавирусом, что составляет 19% всех случаев инфицирования. CDC заявил, что официальный подсчет диагностированных случаев коронавируса недооценивает истинное количество.
В возрастной группе 12-17 лет от Covid-19 умерло 127 человек.
Оливер также отметил, что было зарегистрировано 3742 случая мультисистемного воспалительного синдрома у детей, или MIS-C. Это редкое, но серьезное осложнение коронавирусной инфекции, поражающее несколько органов. Это непропорционально затрагивает меньшинства; 63% зарегистрированных случаев были среди чернокожих и латиноамериканских детей. Он убивает 1-2% пациентов.
Оливер отметил, что вакцина безопасна и эффективна в ходе клинических испытаний. «Клинические испытания вакцины Pfizer-BioNTech Covid-19 продемонстрировали эффективность против симптоматического, лабораторно подтвержденного Covid-19. Эффективность составила 100%», – сказала она.
Побочные эффекты были очень редкими, и никаких серьезных побочных эффектов с вакциной не было. Ни у одного из 2200 детей в возрасте 12-15 лет, участвовавших в клиническом исследовании, не было тяжелой аллергической реакции, известной как анафилаксия.
По словам Оливер, также возможно вакцинировать подростков и детей младшего возраста. «Расширение доступа к поставщикам первичной медико-санитарной помощи, обслуживающим подростков, дает преимущества использования надежных поставщиков для предоставления информации и обучения о вакцинах против Covid, а также вакцинации против Covid», – сказал Оливер ACIP.
По словам Оливер, сайты, предоставленные Федеральным управлением ресурсов и услуг здравоохранения (HRSA), которое предоставляет медицинские услуги незастрахованным и другим уязвимым группам и помогает усилиям по вакцинации, являются еще одним ресурсом для детей.
«Аптеки и сайты HRSA имеют широкий охват по всей стране и могут быстро расширяться для обеспечения вакцинами против Covid для вакцинации подростков в школах, имеют преимущество охвата подростков в их собственных сообществах, а также являются надежным источником информации для сообществ, “Сказал Оливер.
По ее словам, еще одним потенциальным местом для вакцинации детей и подростков являются федеральные медицинские центры.
В то время как большинство штатов будут ждать разрешения CDC, некоторые штаты разрешили вакцинацию младших подростков начиная со вторника – среди них Джорджия и некоторые районы Северной Каролины.
CDC также дал рекомендации, которые должны упростить вакцинацию детей и подростков.
Врачам и другим клиницистам посоветовали избегать вакцинации против коронавируса в течение двух недель после любой другой вакцины. Но доктор Кейт Вудворт из отдела врожденных дефектов CDC сказала, что теперь рекомендации изменились.
«Из-за новизны вакцин против Covid-19 предыдущая рекомендация заключалась в том, чтобы вводить только вакцины Covid-19 с минимальным интервалом в 14 дней до или после введения любой другой вакцины, чтобы лучше понять любые побочные эффекты», – сказал Вудворт. ACIP.
«Обширный опыт с вакцинами, не относящимися к Covid-19, продемонстрировал, что профили иммуногенности и нежелательных явлений, как правило, аналогичны при одновременном введении вакцин и при их введении по отдельности», – добавила она.
Позже CDC добавил, что еще не известно, может ли у людей быть более вероятная реакция, если несколько вакцин будут введены вместе с вакциной Covid.
«По этим причинам клинические соображения относительно совместного введения обновляются, чтобы указать, что Covid-19 и другие вакцины теперь могут вводиться без учета времени. Это включает одновременное введение Covid-19 с другими вакцинами в тот же день, поскольку а также совместное администрирование в течение 14 дней “.
Вудворт отметил, что количество детских прививок сократилось, и многим детям в США необходимо наверстать упущенное с помощью своих обычных прививок, включая прививки от гриппа, столбняка, менингита и вируса папилломы человека (HPV).
Американская академия педиатрии также одобрила практику совместного вакцинации и призвала родителей как можно скорее вакцинировать своих детей от Covid-19.
На прошлой неделе компания Pfizer заявила, что планирует подать в сентябре разрешение на экстренное использование своей вакцины против Covid-19 для детей в возрасте от 2 до 11 лет. Исследование безопасности и эффективности вакцины у детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет продолжается.
FDA также запланировало заседание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам на 10 июня, чтобы обсудить возможное распространение EUA на детей до 12 лет.
Лорен Маскареньяс и Никки Карвахал внесли свой вклад в эту историю.