В отчете, опубликованном в пятницу Центрами по контролю и профилактике заболеваний США, отмечается, что профиль безопасности вакцины до сих пор был аналогичен тому, который наблюдался в клинических испытаниях, но мониторинг безопасности во время развертывания вакцины быстро выявил случаи образования тромбов. .
«Редкое, но серьезное нежелательное явление, возникающее в основном у женщин, тромбов в крупных сосудах, сопровождающееся низким количеством тромбоцитов, было быстро обнаружено американской системой мониторинга безопасности вакцин», – написали исследователи CDC в своем отчете. «Мониторинг распространенных и редких побочных эффектов после получения всех вакцин против COVID-19, включая вакцину Janssen COVID-19, продолжается».
В новом отчете CDC обобщены последние данные о безопасности вакцины, в том числе о 13 725 инцидентах, о которых было сообщено через Систему отчетности агентства о побочных эффектах вакцины. Данные показали, что 97% событий были несерьезными.
В целом, было 17 событий, соответствующих тому, что было описано как тромбоз с синдромом тромбоцитопении или свертывание крови с низким уровнем тромбоцитов, в том числе 14 случаев тромбоза венозного синуса головного мозга и три, которые не затрагивали венозные синусы головного мозга у женщин моложе Согласно отчету, 60 во время паузы с вакцинацией.
Данные также включали 88 случаев смерти, зарегистрированных после вакцинации. Среди этих смертей три произошли у пациентов с тромбозом венозного синуса головного мозга, и исследователи CDC написали, что после предварительных обзоров «никакие другие смерти не связаны с вакцинацией».
Увеличение количества «событий, связанных с тревогой»
Все эти связанные с тревогой события произошли до того, как появились сообщения о тромбозе с синдромом тромбоцитопении, связанным с вакциной Янссена.
В исследовании, опубликованном в пятницу в Еженедельном отчете CDC о заболеваемости и смертности, исследователи изучили данные с пяти участков массовой вакцинации, которые сообщили об увеличении связанных с тревогой событий, включая учащенное сердцебиение, учащенное дыхание и обмороки, после введения Johnson & Johnson's Janssen Covid 19 вакцины с 7-9 апреля.
Исследователи подсчитали 64 события, связанных с тревогой, из 8624 получателей вакцины. Исследователи написали, что частота обмороков или обмороков составила 8,2 случая на 100 000 доз, что в 164 раза превышает частоту обмороков после вакцинации от гриппа.
Обо всех событиях сообщалось в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин, и ни одно из них не было признано «серьезным» по стандартам VAERS. Более половины зарегистрированных случаев обморока приходилось на женщин. Для четырех из пяти наблюдаемых участков эти события произошли в первый день применения выстрела Janssen.
Авторы исследования предположили, что, поскольку вакцина Janssen Covid-19 представляет собой однократную прививку, люди, которые боятся игл, могут быть более склонны делать эту прививку, чем одну из двух доз. Из всех случаев обморока 20% случаев произошли у людей, которые уже информировали персонал пунктов вакцинации о том, что у них в анамнезе отвращение к иглам.
Половина сообщений об обмороке приходилась на людей в возрасте от 18 до 29 лет, а обмороки, связанные с инъекциями, чаще встречаются у подростков и молодых людей. Исследователи указали аналогичные показатели обморока при введении вакцины против вируса папилломы человека, которую в основном применяли среди молодых людей. При вакцине против ВПЧ частота обмороков составляет 7,8 на 100 000 человек.
Исследователи заявили, что отслеживание частоты тревожных событий будет важной информацией для поставщиков медицинских услуг, поскольку вакцина Covid-19 достигает все большего числа молодых людей.
«События, связанные с тревогой, могут возникнуть после любой вакцинации», – пишут авторы исследования.
«Важно, чтобы поставщики вакцинации знали, что побочные эффекты, связанные с тревогой, могут сообщаться чаще после получения вакцины Janssen COVID-19, чем после вакцинации против гриппа, и наблюдали за всеми реципиентами вакцины COVID-19 на предмет любых побочных реакций в течение как минимум 15 минут. после введения вакцины », – написали исследователи. «Поскольку вакцинация COVID-19 распространяется на более молодые возрастные группы, медработники должны знать, что молодые люди могут быть более предрасположены к событиям, связанным с тревогой, после вакцинации, чем пожилые люди».