Что все это означает для людей, получивших вакцину Johnson & Johnson? А как насчет тех, кто должен его получить? И следует ли людям беспокоиться о безопасности вакцин против Covid-19 или на самом деле заверить в том, что регулирующие органы делают свою работу?
CNN: Прежде всего, что такое пауза? Что будет с пациентами, которым в настоящее время назначена вакцинация?
Доктор Леана Вен: Федеральные органы здравоохранения очень четко заявили, что это рекомендация для паузы, а не требование остановить внедрение вакцины Johnson & Johnson. Здесь большая разница. Пауза заключается в том, чтобы сказать, что существует возможная проблема безопасности, и FDA и CDC хотят время, чтобы исследовать эту проблему. Тем временем они просят места массовых вакцинаций, аптеки и врачебные кабинеты не вводить вакцину. Пациенты, которым в настоящее время назначена вакцина Johnson & Johnson, вероятно, вместо этого получат другую вакцину.
Ожидается, что это будет временно, отсюда и слово «пауза». Обратите внимание, что федеральные чиновники не заявили, что вакцина больше не разрешена или отзывается. Это делается из большой осторожности, чтобы дать время для более тщательного расследования.
CNN: Некоторые люди сказали, что это чрезмерная реакция. В конце концов, это шесть случаев из почти 7 миллионов человек, получивших вакцину Johnson & Johnson, и неясно, вызвала ли вакцина тромб. Что вы думаете об этом?
Вэнь: Я думаю, что FDA и CDC приняли правильное решение. Вот почему. Во-первых, мы не говорим здесь о заурядном сгустке крови. Мы говорим об очень редком и очень серьезном тромбе в головном мозге. Это еще реже, когда это сопровождается низким уровнем тромбоцитов.
Во-вторых, есть реальные последствия для лечения. Обычное лечение тромбов – это антикоагулянтный препарат, называемый гепарином. Гепарин, введенный этим пациентам, может ухудшить исход. Было действительно важно сообщить клиницистам о том, что нужно искать пациентов с сочетанием CVST и тромбоцитопении и лечить их соответствующим образом.
В-третьих, возможно, что у шести женщин, которым был поставлен диагноз этого редкого заболевания, есть что-то общее. Может быть, у них похожее основное заболевание. В этом случае пациентам с таким заболеванием можно посоветовать избегать этой вакцины и принимать одну из двух других вакцин от Pfizer-BioNTech или Moderna. Когда возможен такой серьезный побочный эффект, имеет смысл отнестись к нему серьезно, предупредить общественность, полностью изучить и дать рекомендации.
CNN: Что вы скажете людям, которых беспокоит такая пауза, усугубляющая сомнения в отношении вакцинации?
Вэнь: Я думаю, что люди должны убрать прямо противоположное сообщение. Они должны увидеть, что FDA и CDC уделяют первоочередное внимание безопасности – что они готовы приостановить внедрение вакцины, чтобы исследовать возможный побочный эффект, который буквально один на миллион! Они действуют прозрачно, тщательно и осторожно.
CNN: Вы были обеспокоены, когда впервые услышали о паузе? Что бы вы сказали тем людям, которые приняли вакцину Johnson & Johnson? Что вы им посоветуете – должны ли они быть обеспокоены и чего им следует остерегаться?
Вэнь: Я не беспокоился о себе, но я беспокоился о своих пациентах и публике, потому что знал, что очень многие люди будут обеспокоены. Мой им совет – это совет, которому я следую сам, как член этой группы: во-первых, знайте, что риск этих очень редких тромбов очень, очень низок. Это крайне маловероятное событие.
CNN: Должны ли врачи также быть начеку?
Вэнь: Да, врачи должны спрашивать пациентов, у которых они впервые диагностируют тромбы, если они недавно получили вакцину Johnson & Johnson. Если бы они это сделали, лечение могло бы быть другим. Для пациентов, которые еще не получили вакцину, медицинские работники должны временно приостановить введение Johnson & Johnson и вместо этого предложить одну из двух других вакцин, Pfizer-BioNTech или Moderna.
CNN: Каковы следующие шаги с FDA и CDC?
Вэнь: Они оба продолжают расследование. Агентства изучат известные случаи, чтобы выявить общие черты и найти причинно-следственные связи. Они также увидят, есть ли другие случаи, о которых нельзя сообщать и которые могут быть связаны с этой вакциной. Возможно, что выйдет рекомендация, которая освободит общую паузу, но по-прежнему будет иметь паузу для определенной подгруппы, например, для людей моложе определенного возраста. Я ожидаю, что рекомендация появится в течение нескольких дней.
Между тем, мы должны помнить, что Covid-19 убивает сотни американцев каждый день. У нас есть две безопасные и эффективные вакцины, которые предотвратили бесчисленное количество инфекций и смертей. Очень важно, чтобы мы продолжали вакцинировать и защищать друг друга, а также работать над прекращением этой пандемии.