CNN: Прежде всего, что такое пауза? Что будет с пациентами, которым в настоящее время назначена вакцинация?
Доктор Леана Вен:
Ожидается, что это будет временно, отсюда и слово «пауза». Обратите внимание, что федеральные чиновники не заявили, что вакцина больше не разрешена или отзывается. Это делается из большой осторожности, чтобы дать время для более тщательного расследования.
Вэнь: Я думаю, что FDA и CDC приняли правильное решение. Вот почему. Во-первых, мы не говорим здесь о заурядном сгустке крови. Мы говорим об очень редком и очень серьезном тромбе в головном мозге. Это еще реже, когда это сопровождается низким уровнем тромбоцитов.
Во-вторых, есть реальные последствия для лечения. Обычное лечение тромбов – это антикоагулянтный препарат, называемый гепарином. Гепарин, введенный этим пациентам, может ухудшить исход. Было действительно важно сообщить клиницистам о том, что нужно искать пациентов с сочетанием CVST и тромбоцитопении и лечить их соответствующим образом.
В-третьих, возможно, что у шести женщин, которым был поставлен диагноз этого редкого заболевания, есть что-то общее. Может быть, у них похожее основное заболевание. В этом случае пациентам с таким заболеванием можно посоветовать избегать этой вакцины и принимать одну из двух других вакцин от Pfizer-BioNTech или Moderna. Когда возможен такой серьезный побочный эффект, имеет смысл отнестись к нему серьезно, предупредить общественность, полностью изучить и дать рекомендации.
CNN: Что вы скажете людям, которых беспокоит такая пауза, усугубляющая сомнения в отношении вакцинации?
Вэнь: Я думаю, что люди должны убрать прямо противоположное сообщение. Они должны увидеть, что FDA и CDC уделяют первоочередное внимание безопасности – что они готовы приостановить внедрение вакцины, чтобы исследовать возможный побочный эффект, который буквально один на миллион! Они действуют прозрачно, тщательно и осторожно.
Вэнь: Я не беспокоился о себе, но я беспокоился о своих пациентах и публике, потому что знал, что очень многие люди будут обеспокоены. Мой им совет – это совет, которому я следую сам, как член этой группы: во-первых, знайте, что риск этих очень редких тромбов очень, очень низок. Это крайне маловероятное событие.
CNN: Должны ли врачи также быть начеку?
Вэнь:
CNN: Каковы следующие шаги с FDA и CDC?
Вэнь: Они оба продолжают расследование. Агентства изучат известные случаи, чтобы выявить общие черты и найти причинно-следственные связи. Они также увидят, есть ли другие случаи, о которых нельзя сообщать и которые могут быть связаны с этой вакциной. Возможно, что выйдет рекомендация, которая освободит общую паузу, но по-прежнему будет иметь паузу для определенной подгруппы, например, для людей моложе определенного возраста. Я ожидаю, что рекомендация появится в течение нескольких дней.
Между тем, мы должны помнить, что Covid-19 убивает сотни американцев каждый день. У нас есть две безопасные и эффективные вакцины, которые предотвратили бесчисленное количество инфекций и смертей. Очень важно, чтобы мы продолжали вакцинировать и защищать друг друга, а также работать над прекращением этой пандемии.