Вакцина Johnson & Johnson: объяснение редких симптомов тромбообразования

Если вы испытываете сильную головную боль, которая не проходит, значительную боль в животе или ногах, которая не проходит, или усиливающуюся одышку, медицинские работники просят вас немедленно позвонить своему у.

Это могут быть признаки чрезвычайно редкого, тяжелого типа сгустка, который может быть связан с вакциной Johnson & Johnson – настолько редкого, что только шесть случаев были зарегистрированы в Соединенных Штатах из примерно 7 миллионов доз Johnson & Johnson, введенных вакциной. Дата.

Однако, если вы получили вакцину J&J более месяца назад, риск «очень низкий», – сказала доктор Энн Шухат, главный заместитель директора Центров США по контролю и профилактике заболеваний, во время виртуального брифинга во вторник.

По данным CDC, у всех женщин появились симптомы этого «редкого и тяжелого типа тромбов» в период от шести до 13 дней после вакцинации J&J.

Одна из женщин умерла через 12 дней после вакцинации и поступления в больницу с «сухим вздутием живота, внезапным усилением головной боли и (левой) слабостью», согласно записи в Системе сообщений о побочных эффектах вакцин Министерства здравоохранения США. Другая женщина в критическом состоянии.

Эти случаи побудили CDC и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США рекомендовать приостановить введение вакцины J&J для проведения дальнейшего расследования.

«Что означает пауза? Это действительно позволяет Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США и CDC продолжить расследование этих случаев, чтобы попытаться понять некоторые механизмы того, что это такое, некоторые дополнительные сведения об истории лиц, которые были вовлечены, – сказал доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, во время брифинга в Белом доме во вторник.

В ответ Johnson & Johnson решила приостановить вакцинацию во всех своих клинических испытаниях, пока компания обновляет «рекомендации для исследователей и участников», говорится в пресс-релизе, опубликованном во вторник днем.


Консультативный комитет CDC по практике иммунизации встретится в среду и поделится своим последующим анализом с FDA для принятия мер, сообщило агентство.

Что это значит, если мне сделали прививку J&J?

«Не волнуйтесь, я продолжу свою жизнь, но я был бы очень настроен на свое тело», – сказал во вторник Поппи Харлоу CNN доктор Карлос дель Рио, исполнительный заместитель декана Медицинской школы Университета Эмори.

«Если у меня разовьется одышка, если у меня возникнет боль в ногах, если у меня появится головная боль и я буду в течение двух-трех недель после вакцинации Johnson & Johnson, я немедленно сообщу об этом своему врачу», – продолжил дель Рио.

«Ключ здесь – неумолимая боль», – сказал доктор Марк Кроутер, член Американского общества гематологов, который является экспертом в области CVST.

«Многие люди страдают от головных болей, многие люди страдают от боли в животе, но (CVST) сохраняется, она очень сильная и ухудшается. Это не боль, которая проходит сама по себе», – сказал Кроутер, заведующий кафедрой медицины Университета Макмастера. Онтарио, Канада.

Он добавил, что несмотря на то, что CVST не является ом, люди могут испытывать затруднения при разговоре или движении руки или ноги, похожие на удар.

«Если пациенты получают что-либо подобное, им следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Это не тот случай, когда вы ждете открытия кабинета врача в понедельник, прежде чем заняться этим», – сказал Кроутер.

CDC работает над «агрессивным» охватом клиницистов, чтобы они знали о возможных рисках и способах выявления симптомов, сказал Шухат на брифинге.

«Врачи не увидят очень многие из них в своей карьере, поэтому они могут не распознать это так быстро», – сказал Кроутер. «У нас есть несколько высокоэффективных методов лечения, поэтому проблема состоит в том, чтобы заставить врачей распознать эту чрезвычайно редкую проблему и лечить ее соответствующим образом».

В некоторых случаях врачи могут не осознавать, что обычный антикоагулянтный препарат гепарин не следует использовать для лечения CVST, сказал доктор Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, во время виртуального брифинга во вторник.

«При тромбозе венозного синуса головного мозга гепарин может быть опасен, и необходимо назначать альтернативные методы лечения, желательно под руководством врачей, имеющих опыт лечения тромбов», – сказал Маркс.

По словам представителей здравоохранения, необходимость сообщить врачам о правильном лечении была одной из причин, по которой FDA и CDC так быстро приостановили развертывание J&J на этой неделе.

Поскольку США спешат вакцинировать страну, распространение вакцины J&J на следующей неделе замедлится на 84%.

Это событие не должно удерживать американцев или кого-либо еще от продолжения вакцинации двухшаговыми вакцинами Pfizer-BioNTech и Moderna или даже вакциной J&J после утверждения правительства, подчеркнул Кроутер.

«Covid связан с риском образования тромбов, который в тысячи раз выше», чем сгустки крови, вызванные любой вакциной, – сказал он.

«Важно, чтобы люди этого не пропустили», – добавил Кроутер. “Сделайте прививку!”

Как влияет низкий уровень тромбоцитов?

По данным Johns Hopkins Medicine, тромбоз церебральных венозных синусов ежегодно поражает около пяти человек из 1 миллиона, чаще всего у молодых людей и детей.

“О CVST известно уже несколько десятилетий, и есть много условий, в которых вы могли видеть CVST, – сказал Кроутер. – Менингит, бактериальная инфекция вокруг мозга, вызывает CVST. У младенцев причиной CVST на самом деле является сильное обезвоживание ».

Согласно заявлению J&J, сгустки CVST у шести человек в США возникли в сочетании с тромбоцитопенией, состоянием, при котором у людей низкий уровень тромбоцитов, липких бесцветных клеток крови, которые помогают свертываться.

Согласно двум статьям, опубликованным на прошлой неделе в Медицинском журнале Новой Англии, редкий иммунный ответ, вызвавший образование тромбов и низкий уровень тромбоцитов, также наблюдался у 16 ​​европейских пациентов, получивших вакцину Covid-19 от AstraZeneca.

В этих документах врачи описывают сгустки в мозгу и брюшной полости пациентов, которые могут указывать на аномальный иммунный ответ у 11 пациентов в Германии и Австрии и у пяти пациентов в Норвегии.

Похоже, есть сходство между редкими событиями свертывания крови, которые, возможно, связаны с вакциной против коронавируса Johnson & Johnson и вакциной против коронавируса AstraZeneca, заявил во вторник FDA Marks, указав на «иммунный ответ». это происходит очень, очень редко после вакцинации некоторых людей ».

Одна из возможностей, сказал Кроутер, заключается в том, что вакцины вызывают чрезмерно реактивный иммунный ответ, который атакует тромбоциты крови. Тромбоциты становятся активными и в результате вызывают свертывание крови, даже если их количество падает.

Но это не означает, что вакцины всегда вызывают это явление, подчеркнул Кроутер. По его словам, многие люди имеют более низкое количество тромбоцитов и не осознают этого, поэтому, когда они получают какую-либо вакцину и позже у них диагностируется тромбоцитопения, это может быть связано с вакциной, «хотя (они) могли иметь это в течение 10 лет и просто никогда не знал об этом “.

Элизабет Коэн, Жаклин Ховард, Майкл Недельман и Дейдре Макфиллипс из CNN внесли свой вклад в этот отчет.