Эксперт вне правительства, знакомый с ситуацией, согласился, что чиновники здравоохранения серьезно относятся к этому вопросу.
«CDC очень обеспокоен, и они очень много работают над этим и внимательно следят за этим», – сказал эксперт, который говорил на условиях анонимности из-за деликатного характера проблемы.
Неуверенность в отношении вакцинации уже является проблемой в США, и официальные лица Центров США по контролю и профилактике заболеваний и Управления по контролю за продуктами и лекарствами США «думают, как сообщить о проблеме, не создавая впечатления, что что-то не так с системой. [Johnson & Johnson] вакцина “, – сказал федеральный чиновник здравоохранения.
Другой эксперт, знакомый с ситуацией, сказал, что это правильный подход, подчеркнув важность общения, не пугая людей.
«Я надеюсь, что HHS сейчас обсуждает это», – сказал эксперт, имея в виду Министерство здравоохранения и социальных служб США.
На прошлой неделе FDA опубликовало заявление о том, что ему известно об сообщениях о «серьезных тромбоэмболических событиях» в США, которые произошли »у нескольких человек после получения [Johnson & Johnson] Вакцина против COVID-19 »и что« в настоящее время мы не обнаружили причинно-следственной связи с вакцинацией ».
Однако учёные FDA обратили внимание на то, что в ходе исследования примерно такое же количество людей получили плацебо – инъекцию солевого раствора, который ничего не делает, – как и вакцину. Однако при сравнении двух групп у большего числа участников исследования образовались тромбы после вакцинации, чем у участников плацебо.
Назвав это «небольшим численным дисбалансом», FDA отметило, что было 15 событий у 14 участников, получивших вакцину, по сравнению с 10 событиями у 10 участников, получивших плацебо.
В отчете FDA сделан вывод, что, учитывая этот дисбаланс, «вакцину нельзя исключать как способствующий фактор», и что FDA будет рекомендовать «наблюдение» за тромбами после того, как вакцина будет развернута.
Проверка сгустков крови
Это не первый раз, когда тромбы появляются в связи с вакциной Covid-19.
К марту врачи в нескольких европейских странах начали замечать «очень редкие» случаи необычных тромбов у людей, получивших вакцину AstraZeneca.
Агентство отметило, что его комитет по безопасности рассмотрел 62 случая тромбоза венозного синуса головного мозга и 24 случая тромбоза внутренних вен, типа тромба в брюшной полости, 18 из которых закончились смертельным исходом. Случаи заболевания были зарегистрированы в то время, когда вакцину получили 25 миллионов человек в Европе и Великобритании.
Европейское агентство пришло к выводу, что необычные тромбы с низким содержанием тромбоцитов следует отнести к «очень редким побочным эффектам» вакцины AstraZeneca. Посоветовав общественности следить за признаками сгустков, регулирующие органы заявили, что польза от прививки все же стоит риска.
Состояние, вызванное вакциной
Гематологи говорят, что это не первый раз, когда они видят необычные тромбы с низким уровнем тромбоцитов. Иногда заболевание может развиться у людей, которым вводят очень распространенный разжижитель крови, называемый гепарином.
Но люди, получившие вакцину AstraZeneca и у которых образовались тромбы, не принимали гепарин.
«Это на самом деле очень интересно», – сказал доктор Питер Куидес, бывший президент Североамериканского общества тромбоза и гемостаза. «Риск очень, очень низкий, но, похоже, это настоящее расстройство, вызванное вакциной».
Он сказал, что есть методы лечения этого «очень серьезного состояния», но они не всегда работают.
“Когда у тебя есть [this] – сказал доктор Хэнни Аль-Самкари, гематолог и инструктор Гарвардской медицинской школы, – сказал доктор Хэнни Аль-Самкари. «Сгустки могут появиться где угодно. Вы можете получить их в своем мозгу, в животе, в конечностях, в сердце – это не имеет значения. Они могут произойти где угодно и, очевидно, часто приводят к проблемам и / или летальному исходу “.
«Нам известно, что тромбоэмболические события, в том числе тромбоцитопения, были зарегистрированы при применении всех вакцин против COVID-19», – говорится в заявлении Johnson & Johnson.
«Учитывая, что это такое большое количество, неудивительно, что некоторые из этой группы будут испытывать тромбоцитопению, состояние, при котором в крови низкий уровень тромбоцитов», – сказал доктор Пол Оффит, член Консультативного комитета FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам. По его словам, проблема заключается в том, превысило ли это число людей то, что можно было бы ожидать, если бы они не были вакцинированы.
«Это действительно безответственное заявление», – сказал Оффит, имея в виду заявление J&J. «Это будет напугать людей из-за Moderna и Pfizer, если не только нет доказательств, что это проблема, но и доказательства того, что проблемы нет», – добавил Оффит.
Представитель J&J отказался комментировать критику Оффита.
Лорен Маскареньяс, Мишель Уотсон и Жаклин Ховард CNN внесли свой вклад в этот отчет.