Pfizer / BioNTech заявляют, что их вакцина против Covid-19 на 100% эффективна и хорошо переносится подростками

Pfizer / BioNTech планируют как можно скорее предоставить данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получения расширенного разрешения на экстренное использование двухдозовой .

В исследовании Фазы 3 с участием 2260 участников в возрасте от 12 до 15 лет в США вакцина вызвала сильные реакции антител через месяц после второй дозы, превышающие те, которые были продемонстрированы у людей в возрасте от 16 до 25 лет в предыдущих исследованиях, сообщает Pfizer. Вакцина в настоящее время разрешена в США для использования в экстренных случаях у людей от 16 лет и старше.


Исследователи наблюдали 18 случаев среди 1129 участников, которым давали плацебо, и ни одного случая среди 1131 добровольцев, получивших вакцину. Данные еще не прошли экспертную оценку.

Pfizer / BioNTech добавили, что , наблюдаемые у молодых подростков, аналогичны тем, которые наблюдаются у подростков от 16 до 25 лет. Общие побочные эффекты включают боль в месте инъекции, усталость и жар. После приема второй дозы участники будут находиться под наблюдением на предмет защиты и безопасности в течение двух лет.

Эти сравнения с пожилым населением важны, потому что исследователи опираются на знания, полученные в ходе испытаний на взрослых.

Исследователи могут определить количество антител, которые являются коррелятом защиты, наблюдаемой у взрослых, а затем искать этот уровень антител у педиатрических участников, чтобы знать, что вакцина обеспечивает защиту. Вот почему вакцины против -19 у детей и подростков, как правило, требовали меньше добровольцев, чем испытания взрослых.

«Мы разделяем безотлагательность расширения разрешений на использование нашей вакцины для более молодого населения и воодушевлены данными клинических испытаний подростков в возрасте от 12 до 15 лет», — сказал генеральный директор Pfizer Альберт Бурла. «Мы планируем представить эти данные в FDA в качестве предлагаемой поправки к нашему разрешению на использование в чрезвычайных ситуациях в ближайшие недели и другим регулирующим органам по всему миру в надежде начать вакцинацию этой возрастной группы до начала следующего учебного года».

Доктор Питер Хотез, содиректор Центра разработки вакцин при Техасской детской больнице, заявил в среду CNN, что школы могут открываться без вакцинации учащихся, но вакцины помогут.

«Я думаю, что это, вероятно, зеленый свет для продвижения вперед и снижения количества вакцинаций подростков от 12 до 15 лет», — сказал Хотез, отметив, что вакцина все еще нуждается в оценке для получения разрешения в этой возрастной группе.

«Суть в том, что к осени, я думаю, есть большая вероятность, что мы будем вакцинировать подростков от 12 лет и старше, а для средних школ, неполных средних школ, старших классов, это действительно хорошие новости в Соединенных Штатах как для учителей, так и для учителей. Персонал. Мы проведем вакцинацию учителей и сотрудников, мы проведем вакцинацию учащихся в этих средних и средних школах ».

Возвращение в класс — не единственный фактор. Эксперты в области здравоохранения подчеркнули важность защиты как можно большего числа людей с помощью вакцинации, поскольку все больше заразных вариантов Covid-19 продолжают распространяться по стране.

Что делать, если вы сделали прививку, но ваших детей нет - совет доктора Вэня

«Мы все стремимся к нормальной жизни. Это особенно верно для наших детей», — сказал генеральный директор BioNTech Угур Сахин. «Первоначальные результаты, которые мы видели в исследованиях подростков, показывают, что дети особенно хорошо защищены вакцинацией, что очень обнадеживает, учитывая тенденции, которые мы наблюдали в последние недели в отношении распространения варианта B.1.1.7 в Великобритании».

Pfizer недавно сообщил CNN, что , продемонстрированная в этом подростковом испытании, помогла компании принять решение начать вакцины на детях младшего возраста.

Отдельное исследование фазы 1/2/3 вакцины Pfizer / BioNTech у детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет было начато на прошлой неделе, когда первые дети в возрасте от 5 до 11 получили прививку. Pfizer / BioNTech планируют начать прием препарата детям в возрасте от 2 до 5 лет на следующей неделе и постепенно уменьшат дозировку до участников в возрасте от 6 месяцев до 2 лет. Компания планирует привлечь к участию в исследовании 4644 детей и ожидает результатов к концу 2021 года.

Moderna также тестирует свою вакцину на подростках и детях в двух клинических испытаниях на детях в возрасте от 12 до 17 лет и в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.

Эксперты ожидают, что вакцины против Covid-19 не будут доступны для детей 11 лет и младше к наступающему учебному году. Доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, сказал, что этим младшим детям, возможно, придется подождать до первого квартала года.

Доктор Бадди Крич, директор программы исследований вакцин Университета Вандербильта и исследователь педиатрических испытаний Moderna, считает, что вакцина от COVID-19 может быть доступна для детей от 12 лет и старше из группы высокого риска к июлю или августу, но, вероятно, не будет доступна для детей. дети 11 лет и младше до ноября или декабря, самое раннее.

Наоми Томас из CNN внесла свой вклад в этот отчет.

0 Комментарий
Inline Feedbacks
View all comments