Улучшенный стандарт безопасности для бионических устройств

Физики-прикладники из Сиднейского университета предложили новые стандарты для измерения утечек влаги в бионические устройства, такие как кардиостимуляторы, кохлеарные слуховые имплантаты и заменители сетчатки.


Исследователи, получившие финансирование отраслевого партнерства через Австралийский исследовательский совет для проведения исследования, говорят, что новые стандарты влажности могут дать владельцам бионических имплантатов дополнительную уверенность в работе устройств, меняющих жизнь. Они также говорят, что улучшенный режим проверки влажности может быть использован в развивающейся отрасли возобновляемых источников энергии, где солнечные элементы нового поколения требуют высоких стандартов контроля влажности.

Бионические имплантаты должны успешно работать во влажной среде человеческого тела. В то время как возможность крупных утечек в устройствах легко обнаружить во время производства, небольшие утечки могут не обнаруживаться, и для обеспечения безопасности и предотвращения отказов, вызванных влажностью, требуется стандартное тестирование.

Профессор Дэвид Маккензи из Физической школы Сиднейского университета сказал: «Точное измерение проникновения влаги в медицинские устройства имеет важное значение для гарантии долгосрочной работы. Для точных измерений необходимы точные отраслевые стандарты для оценки рисков утечки».

Он сказал, что существуют коммерчески доступные системы для измерения относительной влажности, но они недостаточно чувствительны для наиболее требовательных приложений в имплантируемых биомедицинских устройствах. Используя технологию масс-спектроскопии, измерение гелия в качестве косвенного показателя утечки влаги является де-факто отраслевым стандартом для проверки критических небольших утечек, которые трудно обнаружить.

На практике и в большинстве случаев тестирование бионических устройств гелием является хорошим стандартом, но, улучшив соответствие в 10 раз, мы думаем, что промышленность может еще больше гарантировать безопасность биомедицинских имплантатов », – сказал профессор Маккензи.

«Испытания на обнаружение утечек гелия широко используются для обнаружения более чувствительных утечек, но прямое измерение утечки газообразной или жидкой воды при аналогичной чувствительности до сих пор было слишком сложным», – сказал он.

Профессор Маккензи и его коллеги из Национального института измерений при правительстве Австралии разработали стандартный тест на утечку и показали, как его использовать для проверки качества герметизации или герметизации медицинских устройств.

Они опубликовали свои исследования в журнале Американского химического общества. Прикладные и интерфейсы.

0 Комментарий
Inline Feedbacks
View all comments