Эли Лилли: правительство США прекращает распространение лечения антителами Covid-19 из-за распространения вариантов коронавируса

Правительство прекратило распространение лечения во вторник.

На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обновило руководство, в котором говорится, что терапия сама по себе может не работать против вариантов. Исполняющий обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок заявила, что США прекратили поставки бамланивимаба в Аризону, Калифорнию и Неваду из-за вариантов, и FDA попросило компании оценить свои методы лечения в сравнении с вариантами.

Бамланивимаб по-прежнему можно использовать с этесевимабом, еще одним препаратом для лечения моноклональными ми, разработанным Eli Lilly. В сочетании два лечения Eli Lilly, похоже, работают против вариантов а.

Операция Warp Speed ​​инвестировала значительные средства в лечение на протяжении всего периода его разработки, и в декабре правительство США потратило 812,5 миллиона долларов на покупку 650 000 дополнительных доз бамланивимаба. По состоянию на 2 марта правительство разослало почти 800 000 доз бамланивимаба. В обновленных инструкциях говорится, что если поставщики медицинских услуг захотят использовать имеющиеся у них запасы бамланивимаба, они смогут это сделать.
«Мы признаем, что правительство США приняло решение больше не разрешать прямой заказ только бамланивимаба из-за опасений по поводу распространенности калифорнийского (B.1.427 / B.1.429) и нью-йоркского (B.1.526) вариантов SARS-CoV. -2 », – говорится в заявлении Эли Лилли в четверг; На прошлой неделе Центры США по контролю и профилактике заболеваний заявили, что калифорнийские штаммы официально являются «опасными вариантами», поскольку они могут быть более передающимися, а лечение Covid-19 может быть менее эффективным против них.

«Правительство США сделало возможным прямой заказ бамланивимаба и этесевимаба вместе, а также только этесевимаба в сочетании с бамланивимабом, который есть в медицинских учреждениях», – говорится в заявлении Лилли. «Мы считаем, что сайты, имеющие доступ к бамланивимабу и этесевимабу для совместного применения, должны использовать эту терапию вместо одного бамланивимаба. Мы по-прежнему привержены обеспечению того, чтобы пациенты, которым нужен доступ к терапии нейтрализующими антителами, могли получить ее».

Клинические испытания показали, что комбинированное лечение этесевимабом и бамланивимабом и терапия антителами, производимая Regeneron, по-видимому, значительно снижает количество госпитализаций и смертность среди пациентов с Covid-19, которые получают лечение на ранней стадии их заболевания. Коктейль антител Регенерона, похоже, также работает против разновидностей, находящихся в обращении в США.

В мае Дэн Сковронски, старший вице-президент и главный научный сотрудник Lilly, сказал CNN, что даже на раннем этапе он исследовал несколько антител для дополнительных версий своего лечения Covid-19.

Eli Lilly выбрала подход с использованием одного антитела в своем первом лечении, потому что одно антитело казалось достаточно сильнодействующим. Когда для лечения требуется больше антител, смешанных вместе в более высоких дозах, «тем труднее это сделать для производителя», – сказал Сковронский; в то время не было бы достаточно мощностей, чтобы сделать все необходимые дозы.

«Оптимальным сценарием было одно антитело в относительно низкой дозе, но если это должны быть два антитела, более высокие дозы или даже три антитела, смешанные вместе в более высоких дозах, мы сделаем все возможное, чтобы сделать эффективное о для пациентов», – сказал Сковронский. сказал в мае.

В настоящее время Лилли работает с Amgen над расширением производства этесевимаба.